REVISÃO DE ESCOPO
Dosimetria do laser de baixa intensidade para cicatrização de úlcera venosa: um protocolo de revisão sistemática
Cilene Fernandes Soares1, Juliana Balbinot Reis Girondi1, Daniela Soldera1, Isabel Amante de Souza1, Maria Fernanda Lehmkuhl Loccioni1, Amanda Machado1, Helena Sophia Strauss Mohr1
1Universidade Federal de Santa Catarina, Florianópolis, SC, Brasil
RESUMO
Objetivo: Analisar a dosimetria do laser de baixa intensidade no processo de cicatrização de úlcera venosa. Método: Trata-se de um protocolo de revisão sistemática registrado no International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO) sob código de registro CRD420211256286. Serão realizadas buscas por evidências científicas em 11 bases de dados, utilizando os idiomas português, inglês e espanhol. A exportação das publicações seguirá as etapas de identificação e seleção dos estudos, e extração dos dados. As divergências serão resolvidas por consenso dos dois revisores, e caso persistam, um terceiro revisor será consultado para decidir sobre a inclusão do material. A ferramenta Risk of Bias 2 (RoB 2) será utilizada para avaliar o risco de viés dos estudos dos ensaios clínicos randomizados, ao passo que a ferramenta Risk of Bias in Non-randomized Studies of Interventions (ROBINS-I) será utilizada para avaliar o risco de viés dos ensaios clínicos não randomizados. A análise crítica dos materiais selecionados quanto à dosimetria do laser de baixa intensidade para cicatrização de úlcera venosa resultará em uma síntese narrativa, sem metanálise.
Descritores: Terapia com Luz de Baixa Intensidade; Úlcera Varicosa; Revisão Sistemática.
INTRODUÇÃO
O aumento da longevidade, a cronicidade de doenças e a incidência e prevalência de problemas tegumentares fazem das úlceras venosas (UV) um dos problemas de saúde pública mais relevantes no mundo(1). Elas são caracterizadas pela perda circunscrita ou irregular da epiderme e derme, podendo atingir o tecido subcutâneo. Representam de 70% a 90% das úlceras de membros inferiores, com uma prevalência ao longo da vida de 0,1% a 2% na população mundial, estando este número subnotificado(2). O padrão ouro para o tratamento do agravo é a compressão elástica ou inelástica(3), mas ainda assim, o tratamento pode perdurar por mais de 12 meses, impactando negativamente a qualidade de vida das pessoas e causando altos custos aos serviços de saúde(4). Surge então o interesse pelo uso do laser no tratamento da UV. A laserterapia de baixa intensidade (LBI) demonstra resultados promissores em pacientes com úlceras(2) e seu uso é seguro e valioso no tratamento de feridas por apresentar efeitos cicatrizante, anti-inflamatório, analgésico e redutor de edema, diminuindo ainda a taxa de reincidência de úlceras profundas(5-6). Em convergência, uma revisão sistemática sobre os efeitos do LBI em úlceras por vasculopatia diabética aponta que a terapia adjuvante pode melhorar a neovascularização e minimizar o risco de complicações(7).
O Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation (LASER) utiliza radiação eletromagnética, que difere da luz normal pelas suas características físicas particulares, sendo constituído por um feixe de luz colimado, monocromático e, coerente(8). A dosimetria é usada para fins terapêuticos e se relaciona diretamente com as interações da luz com o tecido; assim, corresponde à energia necessária deposiada em uma determinada área para produzir o efeito desejado. A segurança da dosimetria é estabelecida com base em critérios como irradiância ou densidade de potência, área de feixe, fluência ou densidade de energia, exposição radiante, energia radiante ou potência radiante, e tempo. Estes parâmetros variam conforme o aparelho utilizado, a técnica empregada (pulsada ou contínua, varredura ou pontual) e o tamanho da área irradiada(9).
Pacientes com UV requerem tratamentos tópicos, sistêmicos e tecnologias adjuvantes como a LBI para otimizar a condição clínica, a regeneração tecidual e qualidade de vida. A avaliação de tecnologias em saúde deve fazer parte da rotina dos profissionais, de modo a buscar respostas clínicas, psicossociais e financeiras, bem como desenvolver e propagar as tecnologias no sistema e serviços de saúde(10). A relevância de estudos que possam avaliar a dosimetria do LBI no tratamento da UV é fundamental para subsidiar estratégias e ações do progresso da qualidade assistencial.
Foi realizada uma procura preliminar na plataforma International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO) e nas bases de dados Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) e Joanna Briggs Institute (JBI) Evidence Synthesis, sem identificar trabalhos relacionados ao tema. Esta revisão sistemática é importante pois utilizaremos métodos sistemáticos para selecionar e sintetizar os dados dos estudos auxiliares para tomada de decisão, desenvolvimento de técnicas terapêuticas e elaboração de protocolos a partir da síntese de evidências para uma prática clínica mais segura(11). Espera-se que este estudo possa contribuir para a dosimetria do LBI como terapia adjuvante na cicatrização, visando fortalecer o cuidado individualizado das pessoas com UV, além de possibilitar o desenvolvimento de um ensaio clínico randomizado sobre o uso da LBI em pessoas com UV. Esta revisão sistemática objetiva analisar a dosimetria do LBI para o processo de cicatrização de UV.
MÉTODO
A revisão sistemática será realizada conforme as diretrizes do JBI(12-13) e os Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA)(14). Um protocolo foi registrado no PROSPERO sob o código de registro CRD42021256286. Utilizaremos uma síntese narrativa, sem metanálise, para sistematizar os resultados da dosimetria do LBI na cicatrização da UV. Não sugeriremos protocolo para tratamento.
Pergunta da revisão
A pergunta de pesquisa foi desenvolvida utilizando o mnemônico PICO, no qual: P (população) se refere a adultos com UV; I (intervenção) se refere ao LBI; C (comparação) se refere à comparação entre os tratamentos; e O (resultados) se refere à melhoria do processo de cicatrização. Obteve-se a pergunta de pesquisa: Qual a dosimetria de LBI adequada para o processo de cicatrização em pacientes com UV?
Critério de elegibilidade
A seleção dos estudos será realizada por dois revisores independentes. Os estudos precisam estar publicados em português, inglês e espanhol, sem restrições temporais. Podem incluir ensaios clínicos randomizados e não randomizados, devendo abranger pessoas com pelo menos 18 anos de idade que possuam uma UV e estejam inseridas em diversos contextos de cuidados. Além disso, os estudos devem avaliar úlceras venosas em processo de cicatrização e ter o texto completo disponível. Serão excluídos estudos qualitativos, observacionais, resumos de artigos, resumos de conferências, revisões de literatura (narrativa, integrativa e sistemática), artigos de opinião, cartas ao leitor, anais e resumos.
Fontes de informação
As buscas serão conduzidas nas bases de dados Cochrane Library, EMBASE, Medical Literature Analysis and Retrieval System Online/ (MEDLINE/PubMed) (via National Library of Medicine), Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), SCOPUS, Web of Science, Scientific Electronic Library Online (SciELO), Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde/Base de Dados em Enfermagem (LILACS/BDENF), ProQuest Dissertations & Theses Global (PQDT), Open Grey, e Google Acadêmico. As listas de referências de todos os artigos selecionados também serão incluídas na busca.
Estratégia de busca
As estratégias de busca, incluindo descritores, foram selecionados em parceria com uma bibliotecária expert em busca bibliográfica. Foram consultados e extraídos vocabulários controlados ou sinônimos do Medical Subject Headings (MeSH) e Descritores em Ciências da Saúde (DeCS), que foram combinados por meio de operadores booleanos (OR/AND). A Figura 1 apresenta as estratégias de busca completas.
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Bases |
Estratégia |
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Cochrane Library |
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EMBASE |
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MEDLINE/PubMed |
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CINAHL
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SCOPUS |
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Web of Science |
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SciELO |
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LILACS/BDENF |
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ProQuest Dissertations & Theses Global |
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Open Grey |
Venous Insufficiency |
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Google Acadêmico |
("Low-Level Light Therapy" OR "Terapia com Luz de Baixa Intensidade" OR "Terapia por Luz de Baja Intensidad") AND ("Varicose Ulcer" OR "Venous Insufficiency" OR "Úlcera Varicosa" OR "Úlcera Venosa" OR "Insuficiência Venosa") |
Figura 1 – Estratégias de busca nas bases de dados. Florianópolis, SC, Brasil, 2023
Extração de dados
Três etapas seguirão a exportação dos artigos: identificação, seleção e extração de dados. Na primeira etapa, dois pesquisadores independentes utilizarão estratégias de busca definidas para identificar artigos nas bases de dados. Na segunda etapa, os estudos serão selecionados após a leitura dos títulos e resumos dos materiais identificados. Após a elegibilidade ser determinada, os textos serão lidos na íntegra, momento em que os critérios de inclusão e exclusão serão reaplicados. Um fluxograma PRISMA será elaborado para representar o processo de seleção e inclusão dos estudos. A extração de dados será realizada utilizando o Programa Excel (2016) e incluirá informações como título, autor, ano, periódico, base de dados, objetivo, população, dosimetria, método, principais achados e conclusões. Todas as divergências serão resolvidas por consenso; caso não seja alcançado um acordo, um terceiro revisor decidirá sobre a inclusão. Artigos duplicados e outras exclusões serão contabilizados e justificados, seguindo princípios de transparência. Quando houver dados insuficientes, os autores serão contatados na tentativa de obtenção das informações necessárias.
Avaliação de risco de viés
Dois pesquisadores realizarão a avaliação do risco de viés; em caso de discordância, um terceiro pesquisador será consultado. Para a validação dos ensaios clínicos randomizados, será utilizada a ferramenta Risk of Bias 2 (RoB 2) da Cochrane, composta por cinco domínios: (1) viés decorrente do processo de randomização; (2) viés devido a desvios das intervenções pretendidas; (3) viés devido à falta de dados de resultados; (4) viés na mensuração do desfecho; (5) viés na seleção do resultado relatado. Um julgamento de “baixo risco de viés”, “algumas preocupações” ou “alto risco de viés” será atribuído para cada viés analisado. Para os ensaios clínicos não randomizados, será empregada a ferramenta Risk of Bias in Non-randomized Studies of Interventions (ROBINS-I), que avalia sete domínios de viés: (1) viés devido a confusão; (2) viés na seleção dos participantes do estudo; (3) viés na classificação das intervenções; (4) viés devido a desvios das intervenções pretendidas; (5) viés devido a dados faltantes; (6) viés na medição dos resultados; (7) viés na seleção do resultado reportado. Os julgamentos para cada domínio incluem “baixo risco de viés”, “moderado risco de viés”, “grave risco de viés”, “crítico risco de viés” ou “nenhuma informação”. Estudos identificados com alto risco de viés não serão excluídos.
Síntese de dados
A síntese narrativa será conduzida de acordo com as diretrizes da Synthesis Without Meta-analysis (SWiM). Nosso resultado principal será a comparação entre a evolução da UV tratada com LBI e a UV tratada com outros tratamentos convencionais. Uma análise crítica será realizada utilizando publicações de referência, como a Organização Mundial da Saúde (OMS), consensos de tratamento de UV e outras fontes compatíveis. As limitações do estudo estão relacionadas à inexistência de diretrizes oficiais sobre a prática de LBI.
Avaliando a certeza nas conclusões
Após a revisão, será verificado se os resultados obtidos estão em total conformidade com a estratégia PICO e se o desenvolvimento do estudo está de acordo com o que foi registrado neste protocolo, sem realizar quaisquer mudanças nas estratégias de busca, a fim de reduzir o viés na seleção dos artigos.
*Artigo extraído da tese de doutorado “Laserterapia associado a bota de unna no tratamento da pessoa com úlcera venosa: ensaio clínico randomizado”, apresentada à Universidade Federal de Santa Catarina, Florianópolis, SC, Brasil.
CONFLITO DE INTERESSES
Os autores declaram não haver conflito de interesses.
REFERÊNCIAS
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6. Kazemikhoo N, Vaghardoost R, Dahmardehei M, Mokmeli S, Momeni M, Nilforoushzadeh MA, et al. Evaluation of the effects of low level laser therapy on the healing process after skin graft surgery in burned patients (a randomized clinical trial). J Lasers Med Sci. 2018;9(2):139-43. https://doi.org/10.15171/jlms.2018.2611
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Submissão: 04-Maio-2023
Aprovado: 19-Out-2023
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Concepção do projeto: Soares CF, Girondi JBR Obtenção de dados: Soares CF, Soldera D Análise e interpretação dos dados: Soares CF, Girondi JBR, Soldera D, Souza IA de, Loccioni MFL, Machado A, Mohr HSS Redação textual e/ou revisão crítica do conteúdo intelectual: Soares CF, Girondi JBR, Soldera D, Souza IA de, Loccioni MFL, Machado A, Mohr HSS Aprovação final do texto a ser publicada: Soares CF, Girondi JBR, Soldera D, Souza IA de, Loccioni MFL, Machado A, Mohr HSS Responsabilidade pelo texto na garantia da exatidão e integridade de qualquer parte da obra: Soares CF, Girondi JBR, Soldera D, Souza IA de, Loccioni MFL, Machado A, Mohr HSS |